Причина - в субстанции для лекарств была обнаружена примесь, которая может быть канцерогенной

Европейское медицинское агентство инициировало отзыв всех лекарств от гипертонии, содержащих валсартан (субстанция для лекарств от повышенного давления) китайского производства: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и Zhejiang Tianya Pharmaceuticals. Так как в субстанции обнаружили примесь N-нитрозодиметиламин, которая, возможно, обладает канцерогенными свойствами.

Всего изъято 14 серий четырех валсартан-содержащих лекарственных средств. Они произведены на Мальте и в Палестине, один препарат белорусско-палестинского производства.

На основании полученной информации на территории Республики Беларусь незамедлительно был выполнен отзыв 14 серий четырех валсартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием указанных субстанций валсартана:

ВАЛЗ, таблетки, покрытые оболочкой, 160мг, серии F58853, F58854, производства Actavis Ltd., Мальта;
ВАЛЗ, таблетки, покрытые оболочкой, 80мг, серии F58673, F58674, производства Actavis Ltd., Мальта;
ВАЛЗ Н, таблетки покрытые оболочкой 160мг/12,5мг, серия F59459, производства Actavis Ltd., Мальта;
ВАЛЗ Н, таблетки покрытые оболочкой 80мг/12,5мг, серия F59480, производства Actavis Ltd., Мальта;
ВАЛЗАН ЛАМИРА, таблетки, покрытые оболочкой, 160мг, серии М11117, М21117, производства Pharmacare PLC, Палестина/ Ламира-Фармакар ООО, Республика Беларусь;
ВАЛЗАН ЛАМИРА, таблетки, покрытые оболочкой, 80мг, серия Е11117, производства Pharmacare PLC, Палестина/ Ламира-Фармакар ООО, Республика Беларусь;
ВАЛЗАН Н, таблетки, покрытые оболочкой 160мг/12,5мг, серии 033С17, 021К17, производства Pharmacare PLC, Палестина;
ВАЛЗАН Н, таблетки, покрытые оболочкой 160мг/25мг, серии 034С17, 019К17, производства Pharmacare PLC, Палестина;
ВАЛЗАН Н, таблетки, покрытые оболочкой 80мг/12,5мг, серия 071А18, производства Pharmacare PLC, Палестина.

В Минздраве пояснили, что риск влияния примеси, которую обнаружили в лекарствах, на развитие злокачественного новообразования весьма низкий.
- Он оценивается как 1 на 5000 для взрослых пациентов, которые принимали лекарственное средство, произведенное из данной субстанции в наивысшей дозе (320 мг) ежедневно на протяжении периода времени с июля 2012 года по июль 2018 года, - уточняют в пресс-службе Минздрава. - Пациенты, которые принимали данный препарат в меньшей дозе или меньшее по продолжительности время, имеют меньший риск. Лекарства на основе субстанций валсартана китайского производства были зарегистрированы в Беларуси позже в 2014 и 2016 годах.